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博路定 恩替卡韦片

乙型肝炎用药

亿生康价:
185.00

¥222.00

通用名称:
批准文号:
生产厂家:
恩替卡韦片  RX
国药准字H20052237  查验真伪
中美上海施贵宝制药有限公司
疗程套餐:
产品规格:
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    产品名称
    博路定
    通用名
    恩替卡韦片
    栏目
    肝胆胃肠 -- 乙型肝炎
    适应症
    本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT...
    规格
    0.5mg*7s
    成分
    本品主要成分为:恩替卡韦。化学名称:2-...
    禁忌
    对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用
    功能主治
    本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT...
    用量
    ---
    批准文号
    国药准字H20052237
    保质期
    36个月
    厂家
    中美上海施贵宝制药有限公司
    副作用
    详见说明书

    博路定主要成分为:恩替卡韦。化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

    分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3

    博路定为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

    患者应在有经验的医生指导下服用博路定。 1.推荐剂量:成人和16岁以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg 两片)。 博路定应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 2.肾功能不全 在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量 肌酐清除率(mL/min) 通常剂量(0.5mg) 拉米夫定治疗失效(1.0mg) ≥50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1.0mg 30到<50 每日一次,每次0.25mg 每日一次,每次0.5mg 10到<30 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg 血液透析或CAPD 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg 3.血液透析后用药 肝功能不全 肝功能不全患者无需调整用药剂量。

    药理: 1.微生物学 作用机制:博路定为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性: (1)HBV多聚酶的启动; (2)前基因组mRNA逆转录负链的形成; (3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)为0.0012&mu;M。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的&alpha;、&beta;、&delta; DNA多聚酶和线粒体&gamma;DNA多聚酶抑制作用较弱,Ki值为18至160&mu;M。 2.抗病毒活性 在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中,恩替卡韦抑制50%病毒DNA合成所需浓度(EC50)为0.004&mu;M。恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒株(rtL180M,rtM204V)的EC50的中位值是0.026&mu;M(范围0.01至0.059&mu;M),而恩替卡韦对在细胞培养液中生长的Ⅰ型人类免疫缺陷病毒(HIV)无临床相关活性(EC50&gt;10&mu;M)。 每天或每周一次使用博路定能降低北美土拨鼠和鸭的肝炎病毒DNA水平(4至8个log10)。对5只北美土拨鼠的长期研究表明,每周口服0.5mg/kg恩替卡韦(相当于人体1.0mg的剂量)能将其中的3只土拨鼠的病毒DNA保持在不可测水平(病毒DNA水平&lt;200拷贝/mL,PCR法)长达3年之外。在任何使用该药治疗长达3年的动物中,未发现HBV多聚酶发生与恩替卡韦耐药相关的变化。 3.耐药性 体外研究:在细胞试验中发现,拉米夫定耐药的病毒株对恩替卡韦的显型敏感性降低8至30倍。如果乙肝病毒多聚酶本来就存在对拉米夫定耐药的氨基酸置换(rtL180M和/或rtM204V/I),再加上rtT184,rtS202或rtM250位点的置换变异,或者在以上两种变异同时发生的基础上,无论是否出现rtI169的置换变异,都会造成对恩替卡韦的显型敏感性降低更多(&gt;70倍)。 4.临床研究:核苷类药物初治患者:81%的核苷类药物初治病人在口服恩替卡韦0.5mg/天48周后,病毒载量达到&lt;300拷贝/mL。

    中美上海施贵宝制药有限公司

    博路定 博路定

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