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当前位置: 首页 > 肿瘤用药 > 肺癌 > 易瑞沙吉非替尼片
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易瑞沙 吉非替尼片

肺癌用药

亿生康价:
5000.00

¥6000.00

通用名称:
批准文号:
生产厂家:
吉非替尼片  RX
国药准字J20100014  查验真伪
阿斯利康制药有限公司
产品规格:
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图片均为亿生康对原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准。
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    产品名称
    易瑞沙
    通用名
    吉非替尼片
    栏目
    肿瘤用药 -- 肺癌
    适应症
    本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚...
    规格
    0.25g*10片
    成分
    本品主要成份为吉非替尼,其化学名称为:N...
    禁忌
    已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重超敏反应者。
    功能主治
    吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗或不...
    用量
    本品的成人推荐剂量为250mg(1片),...
    批准文号
    国药准字J20100014
    保质期
    24个月
    厂家
    阿斯利康制药有限公司
    副作用
    详见说明书

    易瑞沙主要成份为吉非替尼,其化学名称为:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。

    褐色,圆形,薄膜衣片;一面印有"IRESSA 250"。

    吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成。在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡,并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实,吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。临床研究 两项大型的II期临床研究评估了易瑞沙单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。患者的WHO体力状况评分为0-2,并且必须为既往化疗失败者

    易瑞沙适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。对于化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于客观反应率指标而确立的,尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。易瑞沙用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究,尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。对于非小细胞肺癌的一线治疗,两个大型的随机对照临床试验结果表明:基于铂剂的二联化疗方案合用易瑞沙治疗后未显示任何受益,因此,吉非替尼不适用于此种治疗。

    易瑞沙的成人推荐剂量为250mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量。

    非临床(体外)研究资料表明,吉非替尼具有抑制心脏动作电位复极化过程(如QT间期)的可能性。但由临床研究和上市后监测获得的安全性资料未提示吉非替尼对心脏有任何不良作用。致癌,致畸和生殖毒性 未进行吉非替尼的致癌研究。在基因突变分析(细菌和体外哺乳动物细胞)和裂解试验(体外哺乳动物细胞和体内大鼠微核试验)中,(吉非替尼未显示基因毒性作用)在交配前4周至妊娠7天期间给予吉非替尼20 mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍),可对雌鼠排卵产生影响,导致黄体量下降。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼,在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高,在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸形,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸形。    当给予哺乳大鼠口服5 mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍),吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。  在大鼠妊娠及分娩期间给于吉非替尼20 mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量,可减少幼鼠的存活率。

    易瑞沙 易瑞沙

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